孤儿药
药政事务咨询
专注罕见病领域的药政事务专家
为孤儿药出海提供注册申报支持
蒂莫西·科特博士
-Only Orphans Cote CEO
专注于罕见病和孤儿药
由FDA孤儿产品开发办公室前主任科特博士带领的科特咨询是一家专注于罕见病领域的药政事务咨询公司。从早期数据评估到药品上市，科特咨询为孤儿药提供全方位全流程的注册申报支持，帮助药企在欧美市场获得各项认定和批准。
我们的服务
关于科特
科特咨询（Only Orphans Cote LLC) 是一家罕见病药政事务咨询公司，由FDA孤儿药产品开发办公室前主任蒂莫西·科特博士创建，是 孤儿药咨询 行业的标杆。 作为顶级的孤儿药专家，科特博士在任期间亲自审批了1400多份孤儿药认定申请，并帮助了200多种孤儿药上市。
他的第一家咨询公司服务了约500家企业，在2017年被IQVIA艾昆玮收购。经历了4年竞业协议期后，2021年7月，科特博士创立科特咨询（Only Orphans Cote, LLC），再次回归孤儿药咨询。目前，科特咨询已帮助了150多家公司完成孤儿药相关认定和注册申报。
我们的全球影响力
我们的客户遍布全球，成功案例广泛分布在北美、欧洲、亚洲和中东地区。科特咨询全年积极参与各大国际Biotech大会。我们期待与您在大会上面对面交流。
近期大会行程：
The LSX World Congress USA
2024年9月12日-13日 美国波士顿
RESI Boston 2024
2024年9月25日 美国波士顿
CPHI Milan
2024年10月8-10日 意大利米兰
BioJapan
2024年10月9-11日 日本横滨
BIO Investor Forum
2024年10月15-16日 美国旧金山
World Orphan Drug Conference Barcelona
2024年10月22-25日 西班牙巴塞罗那
BIO-Europe
11月4-6日 瑞典斯德哥尔摩
ASH Annual Meeting 2024
12月7-10日 美国圣地亚哥
Orphan Minute 2 Medical Rationale Criteria
Orphan Minute 3 Orphan Exclusivity
Orphan Minute 4 Prevalence Criteria
Orphan Minute 10 Medical Counter Measure Priority Review Voucher (PRV)
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